Kebersihan ruang bersih perusahaan farmasi ditentukan oleh tingkat kontaminasi yang diizinkan di dalam fasilitas.Tingkat kamar bersih ditentukan oleh jumlah partikel yang ada di udara per meter kubikAda berbagai tingkat kamar bersih, dan setiap tingkat memiliki persyaratan unik untuk kualitas udara.
ISO 14644-1 adalah standar yang banyak digunakan untuk mengklasifikasikan tingkat kamar bersih.
Ruang bersih Kelas 1 dibatasi kurang dari 10 partikel per meter kubik, sedangkan ruang bersih Kelas 9 dapat memiliki hingga 35.000 partikel per meter kubik.Ruang bersih kelas 1 biasanya digunakan untuk pembuatan produk yang membutuhkan tingkat kebersihan tertinggi, seperti microchip atau produk farmasi.
Kesimpulannya, klasifikasi ruang bersih perusahaan farmasi sangat penting untuk memastikan kualitas dan keselamatan produk farmasi.Penting untuk memiliki pemahaman yang menyeluruh tentang standar klasifikasi ruang bersih untuk menjaga integritas ruang bersih dan melindungi produk dan proses.
Kontak Person: Mrs. Zhao
Tel: 86 20 13378693703
Faks: 86-20-31213735